Türkiye’de SMA (Spinal Müsküler Atrofi) hastaları için umut olacak yerli ilaç üretimi süreci resmen başladı. Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) ile Polifarma İlaç arasında imzalanan “Yerli İlaç ve Etkin Madde Üretimi Projesi - Klinik Araştırma İşbirliği Protokolü” kapsamında SMA tedavisinde kullanılan nusinersen etken maddesi Türkiye’de üretilecek. Klinik çalışmalara start verilirken, ilacın yerli üretimi sayesinde hem maliyet düşecek hem de hastaların ilaca erişimi kolaylaşacak.
CUMHURBAŞKANLIĞI HİMAYESİNDE ÖNEMLİ PROTOKOL
Türk Tıp Dünyası Kurultayı kapsamında gerçekleşen protokol, Cumhurbaşkanlığı himayesinde, Sağlık Bakanlığı ve TÜSEB iş birliğiyle Ankara’da imzalandı. Anlaşma ile SMA ilacının Türkiye'de yerli imkanlarla geliştirilip üretilmesi hedefleniyor.
TÜSEB Başkanı Prof. Dr. Ümit Kervan, “Klinik çalışmalara başlamak demek, hastalarımızın bu tedaviye artık daha hızlı ve doğrudan ulaşması demektir. Ayrıca bu kadar kıymetli bir molekülün tamamen yerli bir firma tarafından sentezlenmesi, ülkemiz adına büyük bir Ar-Ge başarısıdır” ifadelerini kullandı.
NUSİNERSEN ETKEN MADDESİ TÜRKİYE’DE ÜRETİLECEK
Dünyada SMA tedavisinde kullanılan nusinersen etken maddesi, oldukça pahalı olması ve yurt dışından ithal edilmesi nedeniyle birçok hastanın erişiminde sorunlara yol açıyordu. TÜSEB ve Polifarma işbirliği sayesinde bu etken madde artık Türkiye’de üretilecek.
Bu gelişmeyle birlikte Türkiye, sadece SMA için değil, benzer nadir ve genetik hastalıklarda kullanılan yüksek maliyetli ilaçların yerli üretimi konusunda da büyük bir adım atmış oldu.
SADECE SMA DEĞİL, DİĞER HASTALIKLAR İÇİN DE UMUT
Protokol kapsamında yalnızca SMA değil, diğer nadir ve genetik hastalıkların tedavisinde kullanılan etken maddelerin de yerli üretimi için Ar-Ge faaliyetleri yürütülecek. Böylece dışa bağımlılık azalırken, sağlık sistemine önemli katkı sağlanacak.
YERLİ SMA İLACI NE ZAMAN ÇIKACAK?
TÜSEB, klinik çalışmaların tamamlanması ve ruhsat süreçlerinin ardından yerli SMA ilacının piyasaya sunulacağını belirtti. Kesin tarih açıklanmamış olsa da, sürecin hızla ilerlediği ve yakın gelecekte ilacın erişime açılabileceği kaydedildi.
ÜCRETSİZ OLABİLİR Mİ?
Yerli üretimin maliyetleri düşürmesiyle birlikte, SMA ilacının devlet tarafından ücretsiz olarak karşılanması da gündemde. Sağlık Bakanlığı ve SGK’nın bu konuda yeni bir düzenleme yapması bekleniyor.
